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市場監管總局、國家藥監局調研組在京開展《醫療器械管理法》立法調研

2025年10月20日 09:22????信息來源:國家市場監督管理總局

10月15日,市場監管總局黨組成員、副局長束為和國家藥監局黨組成員、副局長徐景和率調研組在京就《醫療器械管理法》草案開展立法調研。

調研組一行先后走訪瓦里安醫療設備(中國)有限公司、心諾普醫療技術(北京)有限公司,了解醫療器械研發、生產、經營、使用等情況,并召開立法座談會,聽取北京市藥監局、北京市市場監管綜合執法總隊等監管部門、企業和醫療機構的意見建議,就進一步完善醫療器械監管法律制度體系、強化全生命周期質量安全監管、促進產業高質量發展和高水平安全進行了深入交流。

調研組指出,醫療器械關系人民群眾的生命健康,關系公共安全和國家安全。醫療器械管理立法要堅持科學立法、民主立法、依法立法的要求,堅持問題導向,堅持國際視野,堅持改革創新,進一步提高立法質量,推動法律實施。

市場監管總局法規司,國家藥監局政法司、器械注冊司、器械監管司、器審中心有關同志參加調研。