廈門出臺指引規范醫療器械網絡銷售行為

近日，福建省廈門市市場監管局出臺《廈門市醫療器械網絡銷售行為規范指引》（以下簡稱《指引》），以指導網絡銷售經營者規避風險，加強合規管理建設。

記者了解到，隨著互聯網的迅猛發展，醫療器械網絡銷售正成為一個快速增長的新興行業。截至今年3月，廈門市已備案醫療器械網絡銷售經營者3561家，出臺《指引》對規范行業發展具有重要意義。

《指引》適用于廈門市從事醫療器械網絡銷售的經營者，依據相關法規、規章和規范性文件，對網絡銷售經營者全過程的質量控制措施和法律責任進行梳理歸類，指導網絡銷售企業落實主體責任，規范醫療器械網絡銷售行為。《指引》內容涵蓋適用范圍、基本準則、資質要求、基本義務、法律風險等5個方面，對網絡銷售中常見的、企業和基層監管人員反映較多的問題進行集中解答。

廈門市市場監管局有關負責人表示，該局近年來持續深入開展“清網”行動，對群眾反映較多、社會關注的敷貼類、助聽器等熱點產品，建立監測主動感知模型，持續主動加大網絡監測和檢查處置力度。2024年，該局共監督檢查網絡銷售企業1551家次，核查涉嫌違法線索155條，有力保障醫療器械在網絡銷售環節的質量安全。