江西贛州開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)清理整治行動(dòng)

近期，江西省贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)清理整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全。周密部署，制定工作舉措。制定醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域清理整治工作方案，組織召開專題部署會(huì)，明確整治的重點(diǎn)領(lǐng)域、具體措施和相關(guān)要求，把清理整治醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域“空殼公司”“開票公司”作為重點(diǎn)任務(wù)來抓，嚴(yán)防發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

聚焦重點(diǎn)，嚴(yán)查違法‌行為。此次行動(dòng)以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、非零售藥店的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)為重點(diǎn)企業(yè)，以經(jīng)營企業(yè)集中場(chǎng)所為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)排查無實(shí)際經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營場(chǎng)所和倉儲(chǔ)場(chǎng)地長期限制、不能提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)銷存記錄或記錄不全、質(zhì)量管理人員不在職不在崗等情形，涉嫌為“空殼公司”“開票公司”的，及時(shí)依法注銷、撤銷或者吊銷許可證；發(fā)現(xiàn)提供虛假資料騙取經(jīng)營許可備案的，依法嚴(yán)肅查處。截至目前，全市累計(jì)排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)723家次，責(zé)令整改35家，立案查處3起，督促經(jīng)營企業(yè)主動(dòng)注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證9張，取消二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證57張。

審管聯(lián)動(dòng)，實(shí)施退出機(jī)制。由市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)進(jìn)行全面排查，梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)名單，并通過實(shí)地排查、電話走訪等形式確認(rèn)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營情況，督促營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)主動(dòng)注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證。對(duì)不愿配合的，及時(shí)推送至行政審批部門，公告注銷其經(jīng)營許可證或取消二類經(jīng)營備案。截至目前，已公告注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證2張，取消二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證175張。