山東省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械抽檢結果的通告(2025年第4號)
2025年03月06日 09:18????信息來源:山東省藥品監(jiān)督管理局網站
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品安全有效,山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫(yī)療器械產品進行了抽檢,現(xiàn)將 436 批醫(yī)療器械產品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規(guī)定的產品及相關注冊人、經營企業(yè)和使用單位,所在地藥品監(jiān)管部門要依職責加強監(jiān)管,及時采取風險控制措施,依法予以查處,并督促相關注冊人備案人盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實消除產品質量安全風險隱患。
特此通告。
附件:
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品安全有效,山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫(yī)療器械產品進行了抽檢,現(xiàn)將 436 批醫(yī)療器械產品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規(guī)定的產品及相關注冊人、經營企業(yè)和使用單位,所在地藥品監(jiān)管部門要依職責加強監(jiān)管,及時采取風險控制措施,依法予以查處,并督促相關注冊人備案人盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實消除產品質量安全風險隱患。
特此通告。
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