安徽省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質量公告(2025年第1期)
安徽省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質量公告(2025年第1期)
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產品相關情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規(guī)定產品
(一)醫(yī)用紅外額溫計1批:廣西來賓圭頓醫(yī)療器械有限公司生產,規(guī)定的溫度顯示范圍內最大允許誤差不符合標準規(guī)定。
(二)醫(yī)用外科口罩1批:江西芝正醫(yī)療器械有限公司生產,口罩帶不符合標準規(guī)定。
二、對上述不符合規(guī)定產品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結果。
特此公告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月27日
不符合規(guī)定產品名單
安徽省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質量公告(2025年第1期)
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產品相關情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規(guī)定產品
(一)醫(yī)用紅外額溫計1批:廣西來賓圭頓醫(yī)療器械有限公司生產,規(guī)定的溫度顯示范圍內最大允許誤差不符合標準規(guī)定。
(二)醫(yī)用外科口罩1批:江西芝正醫(yī)療器械有限公司生產,口罩帶不符合標準規(guī)定。
二、對上述不符合規(guī)定產品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結果。
特此公告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月27日
不符合規(guī)定產品名單
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- 武漢市江夏區(qū)市場監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢信息公告(2025年第2期)(2025-07-05)
- 武漢市江夏區(qū)市場監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢信息公告(2025年第1期)(2025-07-05)
- 湖北省當陽市市場監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢信息公告(2025年第5期)(2025-07-05)
- 湖北省咸寧市市場監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢信息公示 (2025年第4期)(2025-07-05)