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福建省藥品質量抽查檢驗結果通告(2024年第1期,總第94期)

2024年03月20日 10:45????信息來源:福建省藥品監督管理局網站

福建省藥品質量抽查檢驗結果通告(2024年第1期,總第94期)

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據福建省藥品抽檢工作計劃,省、市兩級藥品監管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規定,現對抽檢發現的不符合規定的3批次藥品信息予以通告。

對上述抽檢結果不符合規定的藥品及相關企業(單位),我省有關藥品監督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業依法立案查處。

特此通告。

福建省藥品監督管理局

2024年3月18日

不符合規定藥品信息(2024年第1期,總第94期)

序號

藥品名稱

標示生產企業

生產批號

藥品規格

被抽樣單位

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備注

1

大青葉

安徽群康藥業科技有限公司

2110125

中藥飲片

寧化縣中醫院

中國藥典2020年版一部

不符合

水分

三明市檢驗檢測中心

 

2

雙唑泰陰道泡騰片

福建明華制藥有限公司

220403

5片/板×1板

福建明華制藥有限公司

國家藥品標準YBH07492006

不符合

酸度,

克霉唑和醋酸氯己定

福建省食品藥品質量檢驗研究院

 

3

茯苓

湖南省弘華中藥飲片有限公司

220401

200g/罐

莆田市城廂區六順堂醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合

水分,

莆田市食品藥品檢驗檢測中心