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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第4期)

2025年09月09日 10:16????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢?,F將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經淮北市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司生產的1批次舒心安神口服液不符合規定,不符合規定項目為【含量測定】。

(二)經銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產的1批次地骨皮不符合規定,不符合規定項目為【檢查】總灰分。

以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

附件:

不符合規定藥品名單.doc

安徽省藥品監督管理局

2025年8月29日

(公開屬性:主動公開)

附件

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

生產單位或產地

批號

規格

抽樣環節

供樣單位

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1

舒心安神口服液

青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司

09240210

每支裝10ml

經營單位

安徽相王醫藥有限公司

國家藥品標準頒布件WS-10243(ZD-0243-2002-2012Z

不符合規定

【含量測定】

淮北市食品藥品檢驗中心

2

地骨皮

永州市永靛中藥飲片股份有限公司

20240402

0.5kg/袋

經營單位

銅陵醫仁大藥房醫藥連鎖有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

【檢查】總灰分

銅陵市食品藥品檢驗中心