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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第3期)

2025年07月05日 09:57????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為安徽慶春堂藥業有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為【性狀】、【檢查】雜質、【含量測定】。

(二)經淮南市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為通化吉通藥業有限公司生產的1批次清胰利膽顆粒不符合規定,不符合規定項目為【檢查】裝量差異。

以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

附件:

不符合規定藥品名單.doc

安徽省藥品監督管理局

2025年6月30日

(公開屬性:主動公開)

附件

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

生產單位或產地

批號

規格

抽樣環節

供樣單位

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1

蜜款冬花

安徽慶春堂藥業有限公司

230203

使用單位

合肥巢湖愛心醫院

中國藥典2020年版一部及四部

不符合規定

【性狀】
【檢查】雜質
【含量測定】

合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心

2

清胰利膽顆粒

通化吉通藥業有限公司

20230811

每袋裝10g

使用單位

田家庵孫樹蘭中醫診所

衛生部藥品標準中藥成方制劑第四冊

不符合規定

【檢查】裝量差異

淮南市食品藥品檢驗中心