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福建省藥品質量抽查檢驗結果通告(2025年第3期,總第99期)

2025年12月24日 15:46????信息來源:福建省藥品監督管理局網站

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據福建省藥品抽檢工作計劃,省、市兩級藥品監管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規定,現對抽檢發現的不符合規定的5批次藥品信息予以通告(詳見附件)。

對上述抽檢結果不符合規定的藥品及相關企業(單位),我省有關藥品監督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業依法立案查處。

特此通告。

附件1.不符合規定藥品信息(2025年第3期,總第99期)

2.不符合規定項目的小知識

福建省藥品監督管理局

2025年12月22日

附件下載

附件1.不合格規定藥品信息(2025年第3期,總第99期).docx

附件2.不合格規定項目的小知識.docx

附件1

 

不符合規定藥品信息(2025年第3期,總第99期)

序號

藥品名稱

標示生產企業

生產批號

藥品規格

被抽樣單位

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗機構

備注

1

浮海石

福建銘遠制藥有限公司

231101

0.5kg/袋

廈門思明新鷺廈門診部有限公司

《福建省中藥飲片炮制規范》2012年版

不符合規定

性狀,

廈門市食品藥品質量檢驗研究院

 

2

注射用氯諾昔康

北京朋來制藥有限公司

2412511

10支/盒

國藥控股泉州有限公司

《中國藥典》2020年版二部

不符合規定

含量測定,

福建省食品藥品質量檢驗研究院

 

3

甲硝唑片

陜西頤生堂藥業有限公司

2411251

2×12片/板/盒

寧德市福祥堂醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版第一增補本

不符合規定

溶出度,

寧德市食品藥品檢驗檢測中心

 

4

氯化鈉注射液

揚州中寶藥業股份有限公司

324121701

5支/盒

閩清縣白樟衛生院

《中國藥典》2020年版二部、四部

不符合規定

pH值,

福州市食品藥品檢驗所

 

5

炒蕎麥

福建銘遠制藥有限公司

24040101

0.5kg/袋

福建省燕煌醫藥連鎖有限公司惠安螺陽分店

《福建省中藥飲片炮制規范》2012年版

不符合規定

性狀,

泉州市食品藥品檢驗所