貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發光免疫分析儀主動召回
2025年03月28日 09:43????信息來源：國家藥監局網站
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年3月27日
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年3月27日
相關閱讀：
- 一汽-大眾汽車有限公司召回部分國產和進口奧迪汽車（2025-05-24）
- 大慶沃爾沃汽車制造有限公司召回部分國產沃爾沃汽車（2025-05-24）
- 廣汽本田汽車有限公司召回部分進口謳歌MDX汽車（2025-05-24）
- 寶馬（中國）汽車貿易有限公司召回部分進口M1000R、M1000XR系列摩托車（2025-05-24）
- 上海葵上實業有限公司召回部分櫻美堂牌Oubido櫻美堂小獅子嬰幼手口濕巾（2025-05-21）
京公網安備 11010502043458號